序號

技術參數

（一）

基本參數

1.1

基本原理：磁力矩感知執行凝血彈性描記法，擁有發明專利

1.2

樣本要求：枸櫞酸化采血管采集全血樣本，肝素真空采血管采集全血樣本，每次測試用量≤0.5ml

1.3

測定時長：單次測試20-35分鐘

1.4

重復性：檢測同份質控品5次，主要指標如R、K、Angle、MA值CV值均小于10%

1.5

通道間差異性：同一臺設備每個通道測定同份質控品10次，主要指標R、K、Angle、MA值變異系數小于10%

1.6

連續工作時間：不低于24小時

1.7

尺寸：471mm×226 mm×475 mm      

重量： 22kg

電源：100～240V AC 50/60Hz

工作電壓：100～240V AC，50/60Hz    

功率：150VA

數據輸出：軟件顯示/保存/導出/打印/LIS連接            

打印機：外接USB打印機

（二）

硬件參數

2.1

安裝條件：即插即用，無需調節水平，自帶減震，無需獨立平臺

2.2

電源：100V~240V電壓輸入，全球通用

2.3

計算機：設備自帶計算機，無需外部配置

▲2.4

顯示器：12寸電阻觸摸屏，控制精準，可以帶手套操作

2.5

自我診斷：

設備開機自檢，無需手動操作，并有指示燈提示；

設備檢測過程中定期自檢，無需設置，并有軟件提示和指示燈提示；

▲2.6

檢測通道：2個獨立通道，高通量且獨立運行不相互影響

2.7

溫度控制：每個通道均有獨立溫度控制系統，溫度設定37℃±0.5，有效模擬人體體溫環境，保證實驗結果的準確性和穩定性

▲2.8

檢測杯自動裝載，自動卸載，全程無需接觸標本

2.9

接口：

4個USB接口（可擴展）：可以連接鼠標、鍵盤、打印機、掃描槍等外設

1個以太網接口：可以連接LIS

（三）

軟件功能

3.1

全中文操作界面

3.2

操作指南：在需要用戶對儀器進行操作時，儀器會提供操作指南

3.3

輸出參數：

活化凝血檢測試劑盒（凝固法）輸出參數：R，K，Angle，MA，G，EPL，LY30

凝血激活檢測試劑盒（凝固法）輸出參數：ACT（無需額外設置），K，Angle，MA，G，EPL，LY30

肝素酶包被試劑盒輸出參數：R，K，Angle，MA，G，EPL，LY30，R（CK）-R（CKH）（無需額外設置）

血小板聚集功能檢測試劑盒（凝固法）：R，K，Angle，MA，G，EPL，LY30，抑制率（無需額外設置）

3.4

檢測記錄保存：所有檢測記錄都被保存在數據庫內：包括病人信息，檢測圖形和參數

3.5

檢測記錄查詢：所有檢測記錄可以按照時間范圍等信息進行搜索查詢

3.6

檢測記錄導出：所有檢測記錄可以直接導出為excel文件：包括病人信息，檢測圖形和參數（包括：肝素酶包被試劑盒的R（CK）-R（CKH），血小板聚集功能檢測試劑盒（凝固法）的抑制率）

3.7

檢測記錄打印：

所有檢測記錄可以直接打印：包括病人信息，檢測圖形和參數（包括：肝素酶包被試劑盒的R（CK）-R（CKH），血小板聚集功能檢測試劑盒（凝固法）的抑制率）；

打印模板可以按照自由定制表頭；

3.8

試劑批號管理：

可以查詢試劑盒正在使用的批號、有效期、參考范圍；

可以查詢過往試劑盒的批號、激活日期、有效期、參考范圍；

3.9

用戶管理：軟件實現用戶分級功能，使用管理員用戶可以添加、刪除、編輯普通用戶

3.10

幫助：軟件內置幫助文件，幫助用戶及時了解設備使用

（四）

軟件-中央調度系統

4.1

具備從醫院 LIS 系統下載病人檢測信息的功能

4.2

具備向醫院 LIS 系統反饋病人檢測結果的功能

（五）

配套試劑

5.1

活化凝血檢測試劑盒（凝固法）

5.2

凝血激活檢測試劑盒（凝固法）

5.3

肝素酶包被試劑杯

5.4

血小板聚集功能檢測試劑盒（凝固法）（AA+ADP）

5.5

血小板聚集功能檢測試劑盒（凝固法）（ADP）

5.6

血小板聚集功能檢測試劑盒（凝固法）（AA）

5.7

試劑盒內（活化凝血檢測試劑盒、凝血激活檢測試劑盒、肝素酶包被盒試劑杯）包括低水平和高水平兩個質控品